使用庫存組件可以讓設(shè)計人員集中于產(chǎn)品創(chuàng)新，同時可依賴供應(yīng)商在工具、效率和監(jiān)管合規(guī)上的投資 。

醫(yī)療器械設(shè)計人員在不斷地努力創(chuàng)新。新的想法將帶來新產(chǎn)品上市、新療法、新市場和新顧客。

但為了創(chuàng)新，是否設(shè)計人員就需要在每一個組件上都要從零開始呢？

也許未必。供應(yīng)商的庫存組件可以讓設(shè)計師廣泛地探索各種各樣的已有的樣品和材料，同時可從供應(yīng)商在工裝、效率和監(jiān)管的合規(guī)性上的投資中受益。

止血閥門

下述使用庫存組件的6項潛在結(jié)果能幫助設(shè)計人員把精力放在創(chuàng)新上：

1、騰出時間和預(yù)算把精力集中在開發(fā)產(chǎn)品而不是開發(fā)零件

"在由公司提供庫存組件這種做法開始以前，除了需要設(shè)計核心產(chǎn)品以外，產(chǎn)品設(shè)計人員還需要設(shè)計可能用到的各種各樣的組件," Qosina的銷售與市場副總裁 Scott Herskovitz 說。"（他們）得創(chuàng)造工具和制造組件。制作工具可耗費上千美元，但為組件制作的工具只運行一天就能滿足一整年生產(chǎn)流程的需求。"

像Qosina 這樣的庫存組件提供者將許多客戶的這些組件的用法聚集到了一起，從而將任意一家廠商所需的投資降到zui低，" 他解釋道。"各公司從 Qosina 采購能免去他們?yōu)樽约旱慕M件制作工具的成本，并能立即收到來自庫存的貨品。"

2、更短的時間，嘗試更多的選擇

適配器

設(shè)計人員在產(chǎn)品設(shè)計階段還可以嘗試不同的庫存組件。"Qosina 提供大多數(shù)產(chǎn)品的免費樣品，這樣在原型設(shè)計和研發(fā)期間就可以使用這些樣品進(jìn)行測試，從而減少了產(chǎn)品從開發(fā)到上市的時間," Herskovitz 說道。"我們倉庫里有超過 5,000 種 SKUs 存貨，可為我們的研發(fā)客戶提供單個組件用于審查，100 個組件用于試樣和原型設(shè)計，幾千到數(shù)以百萬計的組件用于產(chǎn)品線生產(chǎn)。憑借可供選擇的數(shù)以千計的庫存組件（從連接器到配套蓋），設(shè)計人員“在創(chuàng)新和迭代設(shè)計*解決方案時有了更多的選項," 他補充道。

此外，"設(shè)計人員可把 Qosina 當(dāng)作他們的一站式組件商店而無需糾結(jié)為一個項目采用多個不同的組件來源，從而可輕易地精簡他們的供貨廠商名單。"

3、受益于"眾包"

客戶的想法有時候會變成庫存組件。"我們聽取他們的關(guān)注點或建議并遵循行業(yè)趨勢," 他說道。"除了在內(nèi)部開發(fā)新產(chǎn)品，我們的產(chǎn)品開發(fā)團隊還與客戶合作改進(jìn)現(xiàn)有的組件，或按確切的規(guī)格生產(chǎn)全新的東西。如果不是客戶的所有，我們可能會將客戶的產(chǎn)品作為存貨項目加入到我們的產(chǎn)品目錄中。"

終端用戶的需求也促進(jìn)了庫存的增加。Herskovitz 表示，Qosina 是腸內(nèi)器械供應(yīng)商協(xié)會(GEDSA)的成員，該協(xié)會的任務(wù)是促進(jìn)圍繞安全的舉措和優(yōu)化腸內(nèi)喂養(yǎng)和連接產(chǎn)品的交付。"為努力改善患者安全，Qosina 向其存貨目錄增加了許多 ENFit 產(chǎn)品," 他說道，并解釋稱 ENFit 是一系列符合 ISO 80369-3 標(biāo)準(zhǔn)的腸飼連接器。該標(biāo)準(zhǔn)由標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂，用來降低液體和氣體醫(yī)療應(yīng)用中小口徑錯誤連接的風(fēng)險。"Qosina 繼續(xù)擴張其 ENFit 產(chǎn)品線以滿足客戶的腸用產(chǎn)品項目需求，并有能力改進(jìn)任何現(xiàn)有的組件或制作新的工具來迎合確切的要求。"

ENFit 產(chǎn)品線

Qosina 還是生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)的成員。該聯(lián)盟鼓勵采用在生物藥品和疫苗的生產(chǎn)中所用的一次性生產(chǎn)技術(shù)。Qosina 將根據(jù)行業(yè)趨勢繼續(xù)增加新的生物工藝組件，Herskovitz 說道。

4、取得科學(xué)的支持

通過庫存組件供應(yīng)商的努力還可以探索材料的備選方案。"DEHP、BPA 等鄰苯二甲酸酯和塑化劑、乳膠和原材料中所用的動物來源物質(zhì)可造成材料相容性和浸瀝方面的問題," Herskovitz 說道。"Qosina 提供一些無 DEHP、無 BPA、無乳膠和無動物來源物質(zhì)的產(chǎn)品。我們用安全資料表、技術(shù)資料表和相容性信息等完整的文件來解決我們顧客的疑問和擔(dān)憂，以確保我們的顧客確認(rèn)用于其項目的材料資質(zhì)。”

他補充道，設(shè)計人員會收到詳細(xì)的組件圖紙和材料規(guī)格，使他們能輕松地將組件融入其設(shè)計中，并符合政府法規(guī)要求。

5、變得更有效率

設(shè)計人員可得益于供應(yīng)商為取得存貨和履行方面的效率而作的不懈努力。"Qosina 每天都收到數(shù)以百計的產(chǎn)品樣本請求。為滿足這些需求，我們購進(jìn)了一個垂直升降模塊(VLM)，該模塊是一種密閉的倉儲系統(tǒng)，具有與傳統(tǒng)的料倉儲存方法相同的零件和存貨清單數(shù)量，但所需的占地面積則要小得多," 他說道。"我們的 VLM 能容納估計 10,000 種組件，它含有垂直安排的托盤，并用計算機控制將帶有儲存零件的托盤交付到工作臺，讓操作員揀料。自從有了該 VLM，我們的訂單準(zhǔn)備過程變得更有生產(chǎn)率和效率，并能更快地響應(yīng)客戶。"

6、獲得合規(guī)性方面的幫助

來自Qosina的管路

Qosina 取得了*的 ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，該標(biāo)準(zhǔn)為提供醫(yī)療器械、組件及相關(guān)服務(wù)的組織規(guī)定了質(zhì)量管理系統(tǒng)要求。"該認(rèn)證使我們的客戶對我們符合其質(zhì)量、安全和合規(guī)性承諾的能力有了更大的信心," Herskovitz 說道。"Qosina 還通過了 ISO 9001 和 ISO 14001 認(rèn)證，并致力于維持和持續(xù)改善其質(zhì)量和環(huán)境系統(tǒng)。"

公司還規(guī)劃擴建其潔凈室設(shè)施。"Qosina 有專門的通過 ISO 14644-1 認(rèn)證的 8 級潔凈室（以前的 100,000 級）組裝區(qū)，可按要求用于產(chǎn)品重新裝配," 他說道。"今年我們計劃建設(shè)一個更大的潔凈室，使我們能更有效率地確保在潔凈室中生產(chǎn)的產(chǎn)品不因取樣或重新包裝而受損。"

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